Çin'de bir gen düzenleme klinik denemesinde bir çocuk hayatını kaybetti ve ölüm ancak STAT'ın aylar süren soruşturmasının ardından açıklandı; bu durum, ülkenin daha gevşek gözetim mekanizmasıyla yürütülen araştırmacı yürütümlü denemelerde güvenlik ve şeffaflık tartışmasını yeniden alevlendirdi.

Olay, Duchenne kas distrofisi olan çocuklarda CRISPR gen düzenlemesini test eden Şanghay merkezli HuidaGene'i kapsıyor — türünün dünyadaki ilk denemelerinden biri. 2025'te ABD'deki büyük bir gen terapisi konferansında şirketin CEO'su iki hastadan ilk verileri sundu ve daha yüksek bir doz test edileceğini söyledi. Ardından şirket 15 ay boyunca sessizliğe gömüldü: CEO ve baş teknoloji sorumlusu sessizce ayrıldı ve Şubat ayında bir klinik deneme kaydı çalışmanın durumunu 'tamamlandı' olarak güncelledi.

STAT'ın tekrarlanan sorularının ardından HuidaGene Çarşamba günü bir güncelleme yayınlayarak çocuğun ölümünü doğruladı. Çalışma, Çin'deki hastanelerin ulusal düzenleyicilerin onayı olmadan deneme başlatmasına izin veren bir düzenleyici yol ile yürütüldü — daha önce bildirilen bir vakayla da bağlantılı olan türden bir çerçeve: altı yaşındaki bir kız çocuğu, Şanghay Xinhua Hastanesi'nde dünyanın ilk beyne yönelik gen düzenleme tedavisini aldıktan sonra hayatını kaybetmiş, bu sonuç Temmuz ayında Science ve Retraction Watch tarafından ortaya çıkarılmıştı.

STAT'a konuşan uzmanlar, gecikmiş açıklamanın, Çin'in liderliğine koştuğu bir alana duyulan güveni sarsabilecek bir 'şeffaflık eksikliğine' işaret ettiğini söyledi.

Kaynaklar