Die ersten Patienten wurden in einer Behandlungsstudie für den Bundibugyo-Stamm von Ebola in der Demokratischen Republik Kongo registriert — ein Rekordtempo, das Wissenschaftlern zufolge ohne die hart erkämpfte klinische Studieninfrastruktur, die während früherer Ausbrüche aufgebaut wurde, nicht möglich gewesen wäre.
Bis zum 9. Juli hatte der Ausbruch 1.792 bestätigte Fälle und 625 Todesfälle hervorgebracht, was ihn zur am schnellsten wachsenden Ebola-Epidemie in den Aufzeichnungen macht. Der Bundibugyo-Stamm ist besonders herausfordernd, da es weder einen zugelassenen Impfstoff noch eine zugelassene Behandlung dafür gibt. Er tötet typischerweise etwa einen von drei Infizierten.
Die WHO erklärte den Ausbruch am 17. Mai zu einem Gesundheitsnotstand von internationalem Interesse. Nur sechs Wochen später eröffnete die vom WHO gesponserte Behandlungsstudie Partners — finanziert vom Wellcome Trust, FCDO und UKRI — ihre Tore in Bunia, der Hauptstadt der Provinz Ituri, wo der Virus wütet.
Die Studie testet zwei Medikamente: Remdesivir, ein von Gilead Sciences hergestelltes Antiviralmittel, und MBP134, ein monoklonaler Antikörper, der von Mapp Biopharmaceutical entwickelt wurde und zwei gentechnisch veränderte Immunproteine enthält, die den Virus erkennen und neutralisieren. Patienten werden zufällig einer Gruppe zugeteilt, die eines der Medikamente, eine Kombination aus beiden oder Standardunterstützungsversorgung erhält.
„Diese zwei Medikamente haben sich tatsächlich in Tiermodellen als wirksam gegen den Bundibugyo-Virus erwiesen“, sagte Prof. Laurens Liesenborghs vom Instituut voor Tropische Geneeskunde in Antwerpen, der an der Studie arbeitet. „Sie zeigten große Wirksamkeit, aber jetzt müssen wir es beim Menschen testen.“
Das Studiendesign ist absichtlich einfach — nach dem Vorbild des britischen Recovery-Versuchs während der Covid-Pandemie — und ermöglicht es, andere potenzielle Behandlungen hinzuzufügen, sobald sie verfügbar sind. Schätzungsweise 700 bis 1.000 Patienten müssen eingeschrieben werden. Es wurden genug Remdesivir und MBP134 für 1.200 Patienten gespendet.
Ungewöhnlicherweise umfasst die Studie auch schwangere und stillende Frauen, die typischerweise von medizinischer Forschung ausgeschlossen sind. „Hier ist der Nutzen potenziell sehr hoch, weil man jemandem eine potenziell lebensrettende Behandlung anbietet, der eine sehr hohe Chance hat zu sterben“, sagte Liesenborghs.
Die Reaktion steht vor enormen Herausforderungen. Etwa 75 % der bekannten Kontaktpersonen werden nachverfolgt, doch Misstrauen gegenüber den Behörden und eine hochmobile Bevölkerung behindern die Bemühungen. Mitarbeiter an vorderster Front haben aus Protest gegen Lohnkürzungen die Arbeit niedergelegt, und einige wurden von Gemeindemitgliedern angegriffen, die gegenüber outside intervention misstrauisch sind.
„Seit wir am 15. Mai angefangen haben zu arbeiten, mit allen Beleidigungen, denen wir uns stellen mussten, haben wir nicht einen Cent gesehen“, sagte Bahati John, Leiter eines Sicherheitsbestattungsteams, der nach einem Angriff durch lokale Bewohner einen Zahn verlor.
Ein weiterer Versuch soll bald beginnen und testen, ob Obeldesivir — ein Medikament, das Kontaktpersonen von Ebola-Fällen verabreicht wird — die Entwicklung der Krankheit verhindern kann. Africa CDC sagte, dieser Versuch benötige etwa 18 Millionen Dollar, um fortzufahren, wovon bisher 6 Millionen Dollar zugesagt wurden.
Prof. Amanda Rojek von der Universität Oxford, internationale leitende Investigatorin von Partners, nannte den sechswöchigen Einschreibungszeitplan „einfach fantastisch“. Im Vergleich zum Ausbruch in Westafrika 2014–16, bei dem es über ein Jahr dauerte, klinische Studien zu beginnen, lobte sie die starke wissenschaftliche Führung in der DR Kongo, die während früherer Ausbrüche von Ebola und Mpox bereits große Studien durchgeführt hatte.
