Gilead Sciences ve Merck, haftada bir kez tek tablet olarak alınan deneysel islatravir/lenakapavir rejiminin iki Faz 3 denemesinden olumlu sonuçlar aldığını açıkladı. Onaylanması halinde bu, haftada bir dozlanan ilk uzun etkili oral HIV tedavisi olacak ve HIV ile yaşayan on milyonlarca kişiye günlük haplara alternatif sunacak.
Çift kör ISLEND-1 denemesinde haftalık rejim, 48. haftada HIV-1 RNA'yı 50 kopya/mL altında tutmada önde gelen günlük tek tablet tedavisi Biktarvy'ye istatistiksel olarak eşdeğer çıktı. Açık etiketli ISLEND-2 denemesinde ise standart günlük antiretroviral tedaviye eşdeğer bulundu. Şirketler, güvenlik profilinin karşılaştırma rejimleriyle genel olarak benzer olduğunu ve yeni bir güvenlik sorunu saptanmadığını bildirdi. Gilead ve Merck, verileri dünya genelinde düzenleyici kurumlara sunmayı planlıyor.
Bu sonuçlar, uzun etkili formülasyonların HIV bakımını dönüştürdüğü bir dönemde geldi: Yılda iki kez enjekte edilen lenakapavir korunma için onaylandı bile ve haftalık bir hap bu esnekliği tedaviye taşıyabilir. "Uzun etkili oral tedaviler dönüştürücü bir yenilik dalgasını temsil ediyor," dedi Gilead'ın viroloji klinik geliştirme başkanı Jared Baeten. Haber, korunma alanındaki tabloyu da yeniden çiziyor: Science dergisi bu hafta, haftalık hap pazara yaklaşırken önde gelen HIV aşı adaylarının bir engelle karşılaştığını bildirdi — aşıların tetiklemeyi hedeflediği antikorların denemesi başarısız oldu.
