Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigte Oveporexton unter dem Namen Orzeyful am 5. August 2026 – den ersten Orexin-Rezeptor-Agonisten, der jemals für Erwachsene mit Narkolepsie Typ 1 zugelassen wurde. Von Takeda Pharmaceuticals über 15 Jahre entwickelt, seit der Wirkstoffkandidat erstmals 2011 identifiziert wurde, ist das Medikament das erste, das auf die Ursache der Schlafstörung abzielt, anstatt nur die Symptome zu behandeln.
Narkolepsie Typ 1 betrifft weltweit etwa 3 Millionen Menschen und wird durch den Verlust von etwa 70.000 Neuronen im Hypothalamus des Gehirns verursacht, die Orexin produzieren – ein Neuropeptid, das für die Regulierung des Schlaf-Wach-Zyklus unerlässlich ist. Ohne Orexin erleiden Patienten extreme Tagesschläfrigkeit, nächtliche Wachheit, Schlaflähmung, Halluzinationen und bei Typ 1 Kataplexie – plötzliche Muskelschwäche, die durch Emotionen ausgelöst wird.
Orzeyful ahmt Orexin nach und aktiviert dessen Rezeptoren, was zur Stabilisierung der Wachheits- und Schlafschaltkreise beiträgt. In zwei Phase-III-Studien mit 273 Teilnehmern zeigten die mit dem Medikament Behandelten signifikante Verbesserungen bei der Wachheit am Tag und dem Schlaf in der Nacht, zusammen mit Reduktionen von Kataplexie, Schlaflähmung und Halluzinationen.
Der Markt für Narkolepsie-Therapien wird Anfang der 2030er Jahre voraussichtlich 6,4 Milliarden Dollar pro Jahr überschreiten.
