Eine einmal nächtlich eingenommene Pille reduzierte Atemunterbrechungen um etwa 44 Prozent in einer großen Phase-3-Studie und gibt damit Hoffnung für die Millionen von Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe, die CPAP-Geräte nicht tolerieren können.
Das Medikament AD109 kombiniert zwei bestehende Arzneimittel — Aroxybutynin und Atomoxetin — um die neuromuskuläre Dysfunktion zu behandeln, die den Kollaps der Atemwege im Schlaf verursacht. Die Ergebnisse der SynAIRgy-Studie mit 646 Erwachsenen mit leichter bis schwerer OSA an 69 Standorten in den USA und Kanada wurden am 1. September im American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine veröffentlicht und auf der ATS International Conference 2026 präsentiert.
Patienten, die AD109 einnahmen, sahen ihren Apnoe-Hypopnoe-Index — dem Standardmaß für Atemunterbrechungen pro Stunde — um etwa 44 Prozent sinken, verglichen mit einer 18-prozentigen Reduktion in der Placebogruppe. Mehr als 40 Prozent der behandelten Patienten verbesserten sich so weit, dass sie in eine weniger schwere Krankheitskategorie wechselten, und 18 Prozent erreichten eine vollständige Krankheitskontrolle. Die Vorteile waren über verschiedene Schweregradstufen und Körperbauarten hinweg konsistent.
"Diese Ergebnisse liefern ermutigende Belege dafür, dass die gezielte Behandlung der neuromuskulären Dysfunktion in klinisch bedeutsame Ergebnisse übersetzt werden kann", sagte Erstautor Patrick John Strollo, MD, Schlafmediziner an der University of Pittsburgh Medical Center. Er merkte an, dass während CPAP der Goldstandard bleibt, die Mehrheit der diagnostizierten OSA-Patienten unbehandelt oder unterbehandelt bleibt — ähnlich wie es bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Asthma undenkbar wäre.
Das Sicherheitsprofil von AD109 wurde als akzeptabel beschrieben, wobei die häufigsten Nebenwirkungen Mundtrockenheit, Übelkeit, Schlaflosigkeit und Wasserlassschwierigkeiten waren. Etwa 21 Prozent der Patienten brachten die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab.
Apnimed hat bereits einen New Drug Application bei der FDA eingereicht, die AD109 eine Fast-Track-Designation gewährt hat. Basierend auf dem Feedback der Behörde erwartet das Unternehmen ein potenzielles PDUFA-Zielaktionsdatum im ersten Quartal 2027.
Die Studienergebnisse kommen zu einer Zeit, in der das Schlafmedizin-Feld aktiv nach medikamentösen Alternativen für die geschätzte Milliarde von Menschen weltweit sucht, die mit OSA leben. Frühere Bemühungen konzentrierten sich auf GLP-1-Agonisten für fettleibigkeitsbedingte Apnoe oder Nasensprays, aber AD109 hebt sich dadurch hervor, dass es die neuromuskulären Wurzeln des Zustands selbst behandelt — die Halsmuskeln, die den Atemweg nicht offen halten können.
Bei Genehmigung würde AD109 das erste oral verabreichte Medikament darstellen, das speziell für die OSA-Behandlung entwickelt wurde, und könnte die klinische Praxis für einen Zustand neu gestalten, der schätzungsweise 40 Millionen US-amerikanische Erwachsene betrifft.
