Wegweisende Studie: Paracetamol und Ibuprofen bei Babys gleich sicher

Eine große randomisierte Studie mit fast 4.000 neuseeländischen Babys liefert eine starke Entwarnung für zwei der weltweit am häufigsten verwendeten Säuglingsmedikamente: Paracetamol und Ibuprofen sind im ersten Lebensjahr gleichermaßen sicher.

Die Studie, Teil des Projekts PIPPA Tamariki und veröffentlicht in The Lancet Child & Adolescent Health, teilte Babys per Zufall einer von zwei Gruppen zu: Paracetamol oder Ibuprofen, immer dann, wenn im ersten Lebensjahr ein Mittel gegen Fieber oder Schmerzen nötig war. In der Paracetamol-Gruppe entwickelten rund 16 Prozent der Babys ein Ekzem, in der Ibuprofen-Gruppe 15 Prozent; Bronchiolitis betraf in beiden Gruppen etwa fünf Prozent – die Unterschiede waren statistisch nicht signifikant. Schwere Nebenwirkungen waren selten und wurden keinem der beiden Medikamente zugeschrieben.

Frühere Beobachtungsstudien hatten den Verdacht geäußert, Paracetamol im Säuglingsalter könne später im Kindesalter mit Ekzemen, Asthma oder anderen Erkrankungen in Verbindung stehen. Die neue Studie ist die erste randomisierte kontrollierte Studie – der Goldstandard medizinischer Evidenz –, die diese Frage direkt untersucht. „Unsere Studie zeigt, dass Paracetamol und Ibuprofen bei Kleinkindern extrem sicher sind", sagte Studienleiter Professor Stuart Dalziel, Inhaber des Cure-Kids-Lehrstuhls für Kindergesundheitsforschung an der Universität Auckland und Kinderarzt am Starship Children's Hospital. „Diese Ergebnisse geben Eltern und Fachleuten großes Vertrauen, diese wichtigen Medikamente weiter zu verwenden."

Die Ergebnisse stammen aus dem ersten Jahr eines größeren Projekts, der größten klinischen Studie mit Kindern, die je in Neuseeland durchgeführt wurde. Die Teilnehmer werden von der Geburt bis zum sechsten Lebensjahr beobachtet; Ergebnisse sind für das dritte und sechste Lebensjahr geplant. Ziel ist zu klären, ob Paracetamol im ersten Lebensjahr mit Erkrankungen zusammenhängt, die erst später zuverlässig diagnostiziert werden können – etwa Asthma, Ekzeme, Heuschnupfen und Entwicklungsstörungen wie Autismus und ADHS.

„Wir wissen, dass zwei Drittel der Kinder, die mit drei Jahren pfeifende Atmung haben, bis zum sechsten Lebensjahr kein Asthma entwickeln", sagte Dalziel. „Deshalb müssen wir bis zum Schulalter warten, um endgültig zu testen, ob Paracetamol im ersten Lebensjahr Asthma verursacht." Finanziert wurde die Forschung vom Health Research Council of New Zealand und von Cure Kids.