Tıpta yapay zeka için bir dönüm noktasında, Insilico Medicine, tamamen yapay zeka tarafından keşfedilen ve tasarlanan bir ilacın ilk Faz III klinik denemesini başlattı — bu, üretken algoritmaların gerçek tedavileri hastalara ulaştırıp ulaştıramayacağının kritik bir testi.

Rentosertib (ISM001-055) adlı ilaç, akciğerlerde yaralanmaya neden olan ve sınırlı tedavi seçenekleri bulunan kronik, ilerleyici bir akciğer hastalığı olan idiyopatik pulmoner fibrozu (IPF) hedefliyor. Faz III denemesi, prospektif, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olup Çin genelinde 320 hastayı kaydetmeyi planlıyor.

"Faz III çalışması, Faz IIa'da gözlemlenen güvenlik profili ve akciğer fonksiyonu sinyalinin, hastalar için istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir faydaya dönüşüp dönüşemeyeceğini belirlemek için tasarlandı," dedi Insilico Medicine bir açıklamada.

Rentosertib'in yolculuğu bir paradigma değişimini temsil ediyor. Molekül, yeni ilaç hedefleri belirlemek ve aday moleküller tasarlamak için üretken yapay zeka, derin öğrenme ve pekiştirmeli öğrenmeden yararlanan Insilico'nun Pharma.AI platformu kullanılarak keşfedildi. Geleneksel olarak on yıl veya daha fazla süren süreç, hedef keşfinden Faz I'e kadar yaklaşık 30 ayda tamamlandı.

Faz IIa sonuçları cesaret verici sinyaller gösterdi: İlacı alan hastalar, akciğer fonksiyon düşüşünde doza bağlı bir azalma yaşadı ve en yüksek doz grubu, plaseboya kıyasla 12 haftada zorlu vital kapasitede (FVC) 98.4 mL iyileşme gösterdi.

Başarılı olursa, Rentosertib yalnızca dünya çapında yaklaşık 3 milyon kişiyi etkileyen IPF için yeni bir tedavi olmakla kalmayacak, aynı zamanda yapay zeka odaklı ilaç keşfinin tüm paradigmasını doğrulayacak.

Deneme 52 hafta sürüyor ve sonuçların 2027 sonlarında alınması bekleniyor. Etkileri IPF'nin çok ötesine uzanıyor: Insilico'nun onkoloji, immünoloji ve diğer fibrotik hastalıklarda yapay zeka tarafından keşfedilen programlardan oluşan bir boru hattı var ve platformu, bu ay başlarında 600 milyon dolarlık bir anlaşma imzalayan Takeda dahil büyük ilaç şirketleri tarafından lisanslanıyor.

Kaynaklar