Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat am Mittwoch den ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoff des Landes zugelassen und Modernas mFLUSIVA für Erwachsene ab 50 Jahren freigegeben.
„Grippe bleibt eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit, und mFLUSIVA bietet eine wichtige neue Option für Amerikas Senioren", sagte Moderna-CEO Stephane Bancel. In einer Studie mit mehr als 40.000 Erwachsenen war der Impfstoff in der Atemwegssaison 2024/25 etwa 27 % wirksamer als herkömmliche Grippeimpfstoffe.
Die Zulassung umfasst die reguläre Zulassung für Erwachsene von 50 bis 64 Jahren und eine beschleunigte Zulassung – die weitere Studien zum Nachweis des klinischen Nutzens erfordert – für Menschen ab 65 Jahren. Die Nebenwirkungen waren typisch für Impfstoffe: Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Fieber. Moderna rechnet damit, dass die Impfung diesen Herbst verfügbar sein wird.
Das eigentliche Versprechen der Technologie ist Geschwindigkeit. Bei herkömmlichen Grippeimpfstoffen wählen Experten die Virusvarianten im Februar, Monate vor der Saison. Ein mRNA-Impfstoff benötigt weniger Zeit zwischen Variantenauswahl und Verbreitung, sodass eine engere Übereinstimmung zwischen Impfstoff und den tatsächlich zirkulierenden Grippevarianten möglich ist.
Der Weg zur Zulassung war steinig. Die FDA lehnte die Prüfung des Impfstoffs im Februar zunächst wegen unzureichender Studien ab, kehrte aber etwa zwei Wochen später um. Im Juni stimmte das unabhängige Impfstoffgremium der Behörde einstimmig dafür, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.
Die Zulassung kommt inmitten politischer Reibungen um die mRNA-Wissenschaft: Das Ministerium von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. strich im vergangenen August Projekte zur mRNA-Impfstoffentwicklung im Wert von rund 500 Millionen Dollar und behauptete, „diese Impfstoffe schützen nicht wirksam". Der Impfberatungsausschuss der CDC, dessen Mitglieder Kennedy in einem von einem Bundesrichter für rechtswidrig erklärten Verfahren ersetzt hatte, tagt seit März nicht mehr; die nächste Sitzung ist für Oktober angesetzt.
