Intero Biosystems will Pharmaunternehmen dazu bringen, Wirkstoffkandidaten an Miniatur-Därmen aus menschlichem Gewebe zu testen statt an Tieren, berichtet TechCrunch — ein Vorstoß gegen eine der am tiefsten verankerten und am schärfsten kritisierten Praktiken der Medikamentenentwicklung.
Der Ansatz gehört zum schnell reifenden Feld der Organoide und mikrophysiologischen Systeme: kleine Verbände menschlicher Zellen, die zu Strukturen heranwachsen, welche die Funktion eines Organs nachahmen. Ein Darmmodell, das Verbindungen so aufnimmt wie ein menschlicher Darm, ist wertvoll für die unspektakuläre Arbeit vor der klinischen Prüfung — ob ein Wirkstoff die Verdauung übersteht, ob er ins Blut gelangt und wie er sich dort verhält. Genau diese Fragen entscheiden, ob ein Molekül weitere Millionen an Tests wert ist oder still fallengelassen wird.
Der regulatorische Rückenwind ist real. Auf beiden Seiten des Atlantiks drängen Aufsichtsbehörden seit Jahren darauf, die Abhängigkeit von Tierversuchen zu verringern, und Gesetzgebung in den USA fördert die Anerkennung alternativer Methoden. Doch Anerkennung bringt eigene Last mit sich. Ein Ersatzmodell muss vorhersagekräftig, reproduzierbar und standardisiert sein — denn ein Test, der in zwei Labors zwei Antworten liefert, ersetzt gar nichts.
Darin liegen zugleich die kommerzielle Chance und die Schwierigkeit. Tiermodelle sind unvollkommen, langsam und ethisch belastet, und sie behalten einen enormen Vorteil: Jahrzehnte aufgebauter Validierung, die Aufsichtsbehörden bereits zu lesen wissen. Ein Herausforderer muss nicht nur bessere Wissenschaft bieten. Er muss Ergebnisse erzeugen, auf die Pharmaunternehmen handeln und die Behörden unterschreiben wollen.
